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关于市场销售假冒德国医用隔离变压器存在的问题

2015年3月2日   来源:

医用隔离变压器安全供电系统,简称IT系统,是用于手术室,重病监护病房和医院重要治疗部门的安全供电系统,由于其直接用于危重病人的治疗的电器设备,一旦故障,关系到病人的生命安全。




世界各国和国际电工组织对其有严格的标准规定


我国标准等同与国际电工协会ICE标准


IT系统包括隔离变压器,绝缘监测仪,远传报警器,电流互感器和24V电源,其中隔离变压器是IT安全供电系统的最主要部件,其它均是检测报警装置。


隔离变压器的泄露电流关系到病人生命,特别是心脏手术。IEC标准规定:进行心脏手术的医疗设备泄漏电流正常状态为10uA以下,单~故障状态为50uA以下(通过心脏电流超过50uA就有心室纤颤而死亡,被称微电击致死)。所以,IT系统的制造商对隔离变压器的泄露电流有严格的质量要求,德国ESA公司的隔离变压器技术参数规定:泄露电流不大于270uA。


我国医用隔离变压器标准对隔离变压器的性能和制造做了严格强制性规定,包括1)负载输出电压和电阻;2)空载输出电压;3)短路电压和电流;4)发热;5)短路和过载保护;6)机械强度;7)灰尘,固体异物和潮湿有害气体防护;8)剧院绝缘电阻和介电强度;9)结构;10)元器件;11)内部布线;12)电源连接;13)外部导线和接线端子;14)保护接地装置;15)螺钉和连接;16)爬电距离,电气间隙和穿越绝缘的距离;17)耐热,耐异常热,耐燃和耐漏电起痕;18)防锈。


对于这样关系到人的生命安全,有强制性国标严格质量控制要求的医疗电器雷火竞技,中国市场上居然出现了伪劣假冒雷火竞技,并且还假冒德国名牌雷火竞技和德国进口雷火竞技。中国市场上存在假冒雷火竞技,但一般均是在民用领域。在医疗领域,假冒德国名牌安全供电雷火竞技,实数罕见,胆大妄为。

已经发现在一些医院出现假冒德国品牌的隔离变压器。


这种假隔离变压器存在如下安全隐患: 

1)输出假温度报警信号

其变压器内部是否有温度传感器,如果没有就不能在变压器温度过高时及时输出报警信号,避免电流过载事故,甚至输出温度正常的假信号。即便有温度传感器,其参数也肯定与德国ESA公司的温度传感器信号不配套,那还是输出假信号,不能起到报警作用。

2)假变压器的泄露电流无法保证达到微安级泄露电流指标

用于医疗设备探头直接和病人体液和心脏直接接触的电器雷火竞技,需要控制电器系统泄露电流不大于50uA。民用和医用的220V供电的漏电保护开关的电流为30mA,即30000uA,根本无法防范可致病人死亡的50 uA的微电流泄露。德国公司对中国和日本多款隔离变压器进行检测,没有发现一款隔离变压器的指标达到德国和国际标准指标。雷火竞技非常担心这种假冒的变压器不能防止微电流泄露所造成的可致人死亡的微电击。

3)容易引起火灾和断电

假冒隔离变压器的电流过载性能没有第三方电器性能检测,不能保证在电流过载时的安全性能。厂家在现场发现其隔离变压器采用了与国际和国内标准常规不同的材料。ESA公司的总裁Joerg Gaitzsch是隔离变压器专家,他告诉雷火竞技从未看到如下图所


  


假冒雷火竞技的电流过载性能很可能达不到国标规定的12倍峰值要求,其后果可能是电流过大导致温度升高,最终产生火灾。医用隔离变压器经常是直接安装在手术室和重病病房内,一旦失火或       短电,危害极大。

例如:一个有15个手术室的手术部,按国标要一对一安装15套隔离变压器,如果一个失火,可导致整个15个手术室全部停止手术,危害极大。上海已经发生手术室电器故障造成病人死亡的事故。

4)输出假绝缘电阻信号

医疗IT安全供电系统,提供了实时IT系统绝缘电阻信号,可以及时发现变压器自身和医疗设备绝缘故障,发出报警信号。如果所配的隔离变压器不是原配的,很可能其性能与原配的性能参数不同,可导致绝缘故障信号不实,造成该报警时未报警。

5)假冒隔离变压器整体性能存在隐患

如前所述,国家强制性标准GB19212对隔离变压器的制造有18项严格规定。追求利润最大化的假冒雷火竞技不可能按国标制造。

雷火竞技告戒销售假冒德国医疗IT供电雷火竞技者,立即停止违法行为,否则必将受到法律的惩罚。

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